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在藥品生產(chǎn)中,制藥用水直接影響產(chǎn)品安全和質(zhì)量,制藥企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)工序選擇合適的工藝用水。根據(jù)用水需求,制藥純化水設(shè)備主要采用哪些工藝技術(shù)呢?
1、離子交換技術(shù)。離子交換工藝利用帶有電荷的樹脂以及正負電荷相吸引的特點,將水中的金屬離子去除。離子交換系統(tǒng)使用的樹脂需要消耗酸堿進行再生。
2、電滲析(ED)技術(shù)。電滲析類似與離子交換,其利用靜電及選擇性透過膜進行凈化處理,將水中的金屬離子沖洗出去,從而實現(xiàn)分離濃縮。
3、反滲透(RO)技術(shù)。反滲透技術(shù)以壓力為驅(qū)動力,并利用的是半透膜的選擇透過性實現(xiàn)凈化,可以有效改善水的化學、微生物和內(nèi)毒素等方面的指標。
4、超濾技術(shù)。超濾技術(shù)同樣也是利用透過膜進行分離純化,將水中的有機物、微生物、熱原去除。超濾膜的孔徑一般在0.1-0.01μm范圍。與反滲透相比,超濾并非依靠滲透作用,而是一種機械分離方式,但超濾和反滲透技術(shù)也有相似之處,即超濾系統(tǒng)的工作效率取決于制藥純化水系統(tǒng)的配置以及其他單元的操作。
5、電去離子(EDI)技術(shù)。該裝置通常接在RO裝置后,用于深度除鹽,其利用鈉型樹脂、選擇性滲透膜及電極的特點,實現(xiàn)持續(xù)制水。相比傳統(tǒng)的離子交換技術(shù),電去離子(EDI)使用的樹脂可連續(xù)再生,無需加酸加堿,可以節(jié)約資源,是一種經(jīng)濟、高效、環(huán)保的工藝。而且,EDI裝置的占地面積小,產(chǎn)水水質(zhì)良好,因此受到廣大用戶的歡迎。
目前,制藥純化水設(shè)備的核心技術(shù)主要是反滲透、電去離子等工藝技術(shù),整個系統(tǒng)根據(jù)原水水質(zhì)和產(chǎn)水要求進行配置,選擇適宜的工藝以持續(xù)、穩(wěn)定地獲得產(chǎn)水。制藥純化水系統(tǒng)主流工藝流程為雙級RO、RO+EDI、雙級RO+EDI三種。除此之外,用戶可以根據(jù)實際對各功能單元進行組合優(yōu)化,找到設(shè)備投資費用、系統(tǒng)運行費用、資源消耗量等的平衡點,最終確認整個水系統(tǒng)解決方案。