純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

　　1、法規(guī)

　　(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　(2)中華人民共和國藥典(2010版)

　　(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

　　2、參照標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備*部分安全通用要求

　　(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

　　(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

　　(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

　　(6)GB150鋼制壓力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

　　(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

　　(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

　　(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件

　　制藥公司用純化水設(shè)備工藝流程：

　　(1)預(yù)處理+雙級反滲透

　　(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

　　(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

　　湖南二級反滲透純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

　　純化水設(shè)備性能介紹：

　　(1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

　　(2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

　　(3)模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。

　　(4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計;獨特的低點全排凈設(shè)計。

　　(5)人性化的設(shè)計，操作便捷。

　　制藥純化水設(shè)備廠家產(chǎn)品服務(wù)：

　　1、售后服務(wù)

　　(1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。

　　(2)設(shè)備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

　　(3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，快24小時內(nèi)上門維修。

　　2、產(chǎn)品培訓(xùn)

　　培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。

　　培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

　　3、品質(zhì)承諾

　　設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年。

　　4、設(shè)備驗證

　　GMP/FDA驗證服務(wù)